Technicien Supérieur Développement Analytique

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable de validation des procédés de fabrication, vous serez en charge de la réalisation d’analyses physicochimiques dans le cadre de la validation des procédés de fabrication, ceci dans le respect des délais et des protocoles établis, des BPF et BPL.

A cet effet vous effectuerez :

• la préparation de l’ensemble des éléments nécessaires à la réalisation des essais (matériels, échantillons,…)
• les mesures, analyses, dosages, en utilisant des techniques analytiques diverses (CCM, HPLC, CPG, UV, SAA...)
• de la vérification des données brutes d’analyse,
• la rédaction des rapports de validation,
• le nettoyage de la verrerie et du matériel,
• toutes les activités associées à l’organisation quotidienne du laboratoire.

D’autre part vous pourrez être amené(e) à réaliser des analyses physico-chimiques pour les études de stabilité et le développement analytique.

Votre profil

De formation scientifique chimique (Bac + 2 minimum type DUT chimie/biochimie), vous avez une expérience dans le contrôle analytique de produits pharmaceutiques d’au moins 2 ans, une parfaite connaissance et maitrise des principales techniques d’analyse (HPLC, CPG, UV, SAA…), de la pharmacopée européenne.

Une expérience en validation de procédés de fabrication, stabilités des produits finis, développement et vérification des données brutes d’analyse serait un plus.