Technicien Supérieur Assurance Qualité Qualification

Votre mission

Rattaché au Pharmacien, Responsable Pôle AQ Conformité Industrielle et Data Integrity, au sein de l’équipe Assurance Qualité Qualification, vous prendrez en charge des projets de qualification sur des équipements, locaux et utilités neufs ou existants sur le site de Messimy.

Plus précisément, vous serez amené à :

• Réaliser les phases amont des projets : expression des exigences en lien avec la qualification, validation du cahier des charges, vérification de la conformité de l’offre fournisseur (qualification de conception),
• Rédaction des protocoles de qualification FAT, QI, QO et QP,
• Exécution des tests de qualification sur la base des protocoles précédemment établis,
• Rédaction des rapports de qualification FAT, QI, QO et QP suite à l’exécution des tests,
• Traitement et suivi des non-conformités de qualification détectées lors des phases d’exécution des tests.

Votre profil

De formation BAC +2 minimum, vous avez de réelles capacités organisationnelles, relationnelles et rédactionnelles vous permettant de mener à bien les sujets qui vous sont confiés.

Vous possédez une première expérience en assurance qualité ou en production dans l’industrie pharmaceutique.